安心認證
所有產品均通過嚴格檢測，品質值得信賴
國際認證
🇹🇼
CNS14774
中華民國國家標準醫用口罩
發證機構：經濟部標準檢驗局
認證日期：2021/03/15
符合台灣醫用口罩國家標準，細菌過濾效率(BFE)≥95%，壓差<5mm H2O/cm²
🇺🇸
FDA 認證
U.S. Food and Drug Administration
發證機構：美國食品藥物管理局
認證日期：2023/06/20
通過美國 FDA 醫療器械認證，可在美國市場銷售
🇪🇺
CE 標記
Conformité Européenne
發證機構：歐盟認證機構
認證日期：2023/08/10
符合歐盟健康、安全和環保標準，可在歐洲經濟區銷售
🏭
ISO 13485
醫療器械品質管理系統
發證機構：SGS Taiwan
認證日期：2022/11/05
國際醫療器械品質管理系統認證，確保產品品質穩定
檢測報告
過濾效能測試
| 測試項目 | 測試結果 | 標準要求 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 細菌過濾效率 (BFE) | ≥ 99.5% | ≥ 95% | 合格 |
| 粒狀物過濾效率 (PFE) | ≥ 99.2% | ≥ 95% | 合格 |
| 病毒過濾效率 (VFE) | ≥ 98.8% | ≥ 95% | 合格 |
呼吸舒適度測試
| 測試項目 | 測試結果 | 標準要求 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 壓差 (ΔP) | 3.8 mm H2O/cm² | < 5.0 | 合格 |
| 透氣率 | 優良 | 合格 | 合格 |
材質安全測試
| 測試項目 | 測試結果 | 標準要求 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 皮膚刺激性 | 無刺激 | 無刺激 | 合格 |
| 細胞毒性 | 0 級 | ≤ 1 級 | 合格 |
| 致敏性 | 陰性 | 陰性 | 合格 |
品質保證流程
原料檢驗
所有原材料均經過嚴格檢驗，確保符合醫療級標準
生產監控
全程無塵室生產，每批次進行抽樣檢測
成品檢測
出廠前進行完整性能測試，確保每片口罩品質
下載完整報告
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